Das wichtigsten Infos auf einen Blick - ISO 9001 Revision
- Klimawandel berücksichtigen - Neue Anforderungen zur Bewertung von Umwelteinflüssen auf Prozesse.
- Qualitätskultur stärken- Führung soll ethisches Verhalten und Qualitätsbewusstsein aktiv fördern.
- Risiken und Chancen klar trennen - Systematische und getrennte Bewertung wird künftig gefordert.
- Strategische Ausrichtung betonen - Qualitätspolitik muss stärker mit Unternehmenszielen verknüpft sein.
- Frühzeitig informieren - Fachveranstaltungen und Webinare bieten aktuelle Einblicke und Orientierung.
1. Einleitung – Warum die ISO 9001-Revision jetzt wichtig ist
Die ISO 9001 ist weit mehr als eine Norm – sie ist für viele Organisationen das Rückgrat eines strukturierten Qualitätsmanagements. Seit ihrer letzten Revision im Jahr 2015 hat sich die Welt jedoch stark verändert: Digitalisierung, Nachhaltigkeit, neue Arbeitsformen und gestiegene Erwartungen von Stakeholdern prägen zunehmend den Unternehmensalltag.
Ein Beispiel: Ein produzierendes Unternehmen, das 2015 seine Prozesse auf ISO 9001 ausgerichtet hat, steht heute vor ganz anderen Herausforderungen – etwa der Integration von KI-gestützten Qualitätsprüfungen oder der Nachweisführung zu ESG-Kriterien gegenüber Kunden. Die Norm muss mit diesen Entwicklungen Schritt halten.
Die bevorstehende Revision der ISO 9001 ist daher nicht nur ein formaler Akt, sondern eine Chance, das Qualitätsmanagement neu zu denken und zukunftsfähig zu gestalten. Dieser Artikel beleuchtet, was hinter der Revision steckt, welche Themen diskutiert werden und wie Organisationen sich frühzeitig darauf vorbereiten können.
2. Hintergrund zur ISO 9001 – Die Norm im Wandel der Zeit
Die ISO 9001 ist die weltweit am häufigsten angewendete Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Seit ihrer Einführung im Jahr 1987 hat sie sich kontinuierlich weiterentwickelt – stets mit dem Ziel, Organisationen dabei zu unterstützen, ihre Prozesse zu verbessern, Kundenanforderungen zu erfüllen und nachhaltige Leistungen zu erbringen.
Die letzte große Revision erfolgte 2015. Damals wurde unter anderem die sogenannte „High Level Structure“ eingeführt, die eine einheitliche Struktur für Managementsystemnormen schafft. Auch Themen wie risikobasiertes Denken und der Kontext der Organisation wurden stärker betont. Diese Änderungen hatten weitreichende Auswirkungen auf die Praxis – viele Unternehmen mussten ihre QM-Systeme neu ausrichten und ihre Denkweise im Qualitätsmanagement überdenken.
Heute, zehn Jahre später, stehen neue Herausforderungen im Raum: Digitalisierung, Nachhaltigkeit, Lieferkettenverantwortung und die zunehmende Bedeutung von Stakeholderinteressen. Die ISO 9001 muss sich diesen Entwicklungen stellen, um weiterhin als praxisrelevanter und strategischer Rahmen für Qualitätsmanagement dienen zu können.
3. Gründe für die aktuelle Revision – Qualität neu denken
Seit der letzten Revision der ISO 9001 im Jahr 2015 hat sich das Umfeld, in dem Organisationen agieren, stark verändert. Neue Technologien, veränderte Kundenanforderungen und gesellschaftliche Entwicklungen stellen das Qualitätsmanagement vor neue Herausforderungen. Die Norm muss sich weiterentwickeln, um diesen Anforderungen gerecht zu werden.
Ein Beispiel: Ein Logistikunternehmen, das seit Jahren nach ISO 9001 zertifiziert ist, hat in den letzten Jahren seine Prozesse stark digitalisiert – von der automatisierten Lagerverwaltung bis zur KI-gestützten Routenoptimierung. Die bestehenden Anforderungen der Norm bieten zwar einen Rahmen für Prozessqualität, greifen aber zu kurz, wenn es um die Bewertung von Datenintegrität, algorithmischer Transparenz oder IT-Sicherheit geht.
Auch Themen wie Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung rücken stärker in den Fokus. Kunden und Geschäftspartner erwarten zunehmend Nachweise über umweltfreundliches Handeln, faire Arbeitsbedingungen und transparente Lieferketten. Diese Aspekte sind bislang nur am Rande in der ISO 9001 berücksichtigt – und könnten in der kommenden Revision stärker integriert werden.
Die Revision soll daher sicherstellen, dass die Norm weiterhin praxisnah und zukunftsfähig bleibt. Sie soll Organisationen nicht nur helfen, Qualität zu sichern, sondern auch dabei unterstützen, sich strategisch weiterzuentwickeln und auf neue Anforderungen flexibel zu reagieren.
4. Was ist bisher bekannt zur Revision? – Ein Blick auf die Entwurfsfassung
Im August 2025 wurde der Entwurf der neuen ISO 9001 veröffentlicht. Die finale Version wird voraussichtlich im September 2026 erscheinen. Die Revision bringt keine komplette Neufassung, aber gezielte Anpassungen mit sich:
- Klimawandel wird als Einflussfaktor aufgenommen - Organisationen sollen bewerten, wie Umweltveränderungen ihre Prozesse betreffen.
- Die Qualitätskultur rückt stärker in den Fokus: Führungskräfte sollen ethisches Verhalten und Qualitätsbewusstsein aktiv fördern.
- Risiken und Chancen werden künftig getrennt betrachtet, um eine klarere Bewertung zu ermöglichen
- Die Qualitätspolitik muss stärker mit der Unternehmensstrategie und den Erwartunfen relevanter Stakeholder verknüpft sein.
Beispiel: Ein IT-Dienstleister, der KI-basierte Lösungen anbietet, muss künftig nicht nur die technische Qualität seiner Services sicherstellen, sondern auch ethische Aspekte wie Transparenz und Datenschutz aktiv in sein Qualitätsmanagement integrieren.
5. Mögliche Auswirkungen auf Organisationen – Was sich ändern könnte
Auch wenn die Revision der ISO 9001 keine komplette Neuausrichtung bedeutet, bringt sie spürbare Veränderungen für zertifizierte Organisationen. Besonders betroffen sind Bereiche wie Führung, Strategie und Risikomanagement.
- Führungskräfte müssen künftig stärker Verantwortung für die Qualitätskultur übernehmen - nicht nur durch Vorgaben, sondern auch gelebtes Verhalten
- Die Qualitätspolitik muss klar mit der Unternehmensstrategie verknüpft sein und externe Erwartungen berücksichtigen
- Die Trennung von Risiken und Chancen erfordert eine präzisere Analyse und Dokumentation - insbesondere in komplexen oder dynamischen Umfeldern.
Beispiel: Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik muss künftig nicht nur technische Risiken seiner Produkte bewerten, sondern auch Chancen durch neue regulatorische Anforderungen oder Markttrends systematisch erfassen und dokumentieren. Die Revision fordert hier ein ganzheitlicheres Denken im Qualitätsmanagement.
Für viele Organisationen bedeutet das: Bestehende Prozesse und Dokumentationen müssen überprüft und ggf. angepasst werden – idealerweise frühzeitig, um bei der Umstellung keine Zeit zu verlieren.
6. Vorbereitung auf die Revision – Jetzt aktiv werden
Auch wenn die neue ISO 9001 erst 2026 veröffentlicht wird, lohnt sich eine frühzeitige Auseinandersetzung. Organisationen, die sich jetzt vorbereiten, können die Übergangszeit gezielt nutzen und ihr Qualitätsmanagement strategisch weiterentwickeln.
Was ist sinnvoll?
- Revision beobachten : Bleiben Sie über den Stand der Normentwicklung informiert - z.B. über Fachverbände, Auditoren oder ISO-Veröffentlichungen.
- QM-System reflektieren: Prüfen Sie, wie gut Ihr aktuelles System Themen wie Nachhaltigkeit, ethisches Verhalten oder strategische Ausrichtung bereits abbildet.
- Dialog fördern: Binden Sie Führungskräfte und Fachbereiche frühzeitig ein - besonders dort, wo neue Anforderungen wie Klimarisiken oder Stakeholder - Erwartungen relevant werden
Beispiel: Ein Unternehmen im Energiesektor hat bereits begonnen, Klimarisiken in seine Prozessanalysen zu integrieren – nicht aus regulatorischem Zwang, sondern als strategische Entscheidung. Die Revision der ISO 9001 wird diesen Ansatz künftig unterstützen und stärken.
Frühzeitige Vorbereitung schafft nicht nur Sicherheit für die spätere Umstellung, sondern bietet auch die Chance, das Qualitätsmanagement als echten Werttreiber zu positionieren.
7. Fazit und Ausblick – Die Revision als Chance
Die Revision der ISO 9001 ist mehr als eine formale Aktualisierung – sie ist eine Einladung, das Qualitätsmanagement neu zu denken. Themen wie Klimawandel, ethisches Verhalten und strategische Ausrichtung zeigen, dass Qualität heute weit über Prozesse hinausgeht.
Für Organisationen bietet die Revision die Chance, ihr QM-System zukunftsfähig aufzustellen und stärker mit unternehmerischen Zielen zu verknüpfen. Wer sich frühzeitig mit den Änderungen auseinandersetzt, kann nicht nur Risiken minimieren, sondern auch Potenziale nutzen.
Um auf dem aktuellen Stand zu bleiben, lohnt sich der Besuch von Informationsveranstaltungen und Fachforen, die regelmäßig über Inhalte und Auswirkungen der Revision informieren. Diese Formate bieten nicht nur Wissen, sondern auch Raum für Austausch und Praxisbeispiele – ideal, um sich gezielt vorzubereiten. Die concada GmbH bietet hierzu eine Online-Schulung an, die über die anstehende Revision informiert. Hierbei haben die Teilnehmenden die Möglichkeit mit der Referentin und den anderen Teilnehmenden in die Diskussion zu gehen.
Die neue ISO 9001 kommt – und mit ihr die Möglichkeit, Qualität als strategischen Erfolgsfaktor neu zu positionieren.
